藥物
先為達(dá)新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014在美國(guó)啟動(dòng)一期臨床
中國(guó)杭州和美國(guó)舊金山2022年10月10日 /美通社/ --?杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布在美國(guó)啟動(dòng)XW014一期臨...
無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司移出"未核實(shí)清單"
無(wú)錫2022年10月10日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布子公司無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司（WuX...
華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑華堂寧(R)獲批上市
有望拓展中國(guó)2型糖尿病治療新格局 上海2022年10月9日 /美通社/ -- 華領(lǐng)醫(yī)藥（「公司」，香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552.HK）今天宣布，公司研發(fā)的全球首創(chuàng)（first-in-class）新...
給藥僅2-5分鐘，HER2乳腺癌治療模式實(shí)現(xiàn)重大突破
北京2022年10月9日 /美通社/ -- 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式宣布批準(zhǔn)了赫賽汀?（通用名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射）），聯(lián)合化療用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。作...
赫力昂將首次作為獨(dú)立公司亮相2022進(jìn)博會(huì)
上海2022年10月8日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的消費(fèi)健康公司之一 -- 赫力昂（英文名:Haleon）宣布將首次以獨(dú)立公司的身份參加第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)。公司將以"‘赫'護(hù)多彩人生"為主題...
云頂新耀宣布依拉環(huán)素（XERAVA）在中國(guó)香港獲批用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染
上海2022年10月8日 /美通社/ -- 云頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未被滿足的...
德國(guó)醫(yī)療保健領(lǐng)域顯著增長(zhǎng)
柏林2022年10月8日 /美通社/ -- 據(jù)德國(guó)聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)與氣候保護(hù)部最新消息，該部委托 WifOR 機(jī)構(gòu)所做的 2021 年德國(guó)醫(yī)療保健領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)核算數(shù)據(jù)顯示，德國(guó)醫(yī)療保健行業(yè)增長(zhǎng)顯著。 數(shù)據(jù)顯示...
天境生物將于2022 癌癥免疫治療學(xué)會(huì)年會(huì)公布來(lái)佐利單抗和尤萊利單抗的臨床前研究成果
美國(guó)蓋瑟斯堡和中國(guó)上海2022年10月5日 /美通社/ --?天境生物（"公司"）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及...
默沙東中國(guó)于倒計(jì)時(shí)30天宣布再赴進(jìn)博之約
與華同行三十載，耀動(dòng)健康未來(lái) 上海2022年10月5日 /美通社/ -- 恰逢進(jìn)博會(huì)倒計(jì)時(shí)30天之際，全球領(lǐng)先的生物制藥公司默沙東中國(guó)宣布將于11月5日至10日，再赴第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)...
歌禮宣布THRβ激動(dòng)劑ASC41治療肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
-- ASC41是臨床進(jìn)度中國(guó)第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動(dòng)劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗(yàn)是由中國(guó)生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進(jìn)展最快的療程為...
創(chuàng)勝集團(tuán)用于治療IgA腎病的同類(lèi)最優(yōu)靶向MASP2抗體TST004臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
蘇州2022年10月5日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日 宣布，公司同類(lèi)最優(yōu)靶向MASP2的人源...
康乃德生物醫(yī)藥宣布CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎的中國(guó)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)成功達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)
* 本次分析基于255例中國(guó)中重度AD患者，第16周的研究結(jié)果成功達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且具有高度顯著性差異 * 與靶向IL-4Rα的同類(lèi)藥物一致，CBP-201的安全性和耐受性良...
dMed-Clinipace宣布將公司更名為Caidya(康締亞)
上海和北卡羅來(lái)納州莫里斯維爾2022年10月3日 /美通社/ -- dMed|Clinipace，一家致力于為全球創(chuàng)新領(lǐng)域，如生物技術(shù)公司，提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的知名CRO公司，正式宣布即日起更名為Cai...
針對(duì)DM患者的里程碑式RCT完成招募
佛羅里達(dá)州坦帕2022年9月30日 /美通社/ --?ABILITY DIABETES GLOBAL
潤(rùn)東醫(yī)藥與百度公司達(dá)成戰(zhàn)略合作：IT技術(shù)賦能數(shù)字化臨床研究
上海2022年9月30日 ?/美通社/ -- 2022年9月28日，潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"潤(rùn)東醫(yī)藥"）與北京百度網(wǎng)訊科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"百度公司"）在上海舉辦了戰(zhàn)略合作簽約儀式...
東方略廣譜抗新冠IgM單抗CMC工作正式啟動(dòng)
北京2022年9月30日 /美通社/ -- 隨著近兩個(gè)月緊鑼密鼓的細(xì)胞株構(gòu)建工作推進(jìn)以及近期取得的關(guān)鍵技術(shù)突破，東方略新型重組IgM型廣譜抗新冠單克隆中和抗體項(xiàng)目ABC-5100的CMC開(kāi)發(fā)工作于9...
濟(jì)民可信：鹽酸奧普力農(nóng)注射液一致性評(píng)價(jià)通過(guò)研制現(xiàn)場(chǎng)核查
上海2022年9月29日 /美通社/ --?濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，由濟(jì)民可信研發(fā)中心（上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承接研發(fā)的鹽酸奧普力農(nóng)注射液一致性評(píng)價(jià)已通過(guò)研制現(xiàn)場(chǎng)核查（項(xiàng)目編號(hào)JMG...
FDA接受優(yōu)先審查Pharming新藥申請(qǐng)
FDA已根據(jù)leniolisib作為APDS（一種罕見(jiàn)的原發(fā)性免疫缺陷）治療方法的隨機(jī)對(duì)照和長(zhǎng)期擴(kuò)展數(shù)據(jù)，指定2023年3月29日為NDA提交申請(qǐng)的PDUFA目 標(biāo)日期? 荷蘭萊頓2022年9月29...
開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺治療AR+乳腺癌Ib期臨床結(jié)果在國(guó)際期刊EJC發(fā)表
蘇州2022年9月29日 /美通社/ --?北京時(shí)間 2022年9月29日，開(kāi)拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專(zhuān)注于潛在同類(lèi)首創(chuàng)和同類(lèi)最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布其自主研發(fā)...
百吉生物醫(yī)藥BRG01注射液IND獲受理，治療鼻咽癌
廣州2022年9月29日 /美通社/ -- 廣州百吉生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"百吉生物"）宣布其全球首創(chuàng)BRG01注射液新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)獲得 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理（...
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