藥物
第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)在蘇州盛大開幕
蘇州2023年9月27日 /美通社/ -- 聚焦全球醫(yī)藥研發(fā)熱點(diǎn)，搭建國(guó)際交流合作舞臺(tái)，9月25日，第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)投大會(huì)” ）在蘇州盛大召開。秉承“推動(dòng)社會(huì)資本與醫(yī)藥創(chuàng)新相...
CPHI思享會(huì)丨觀眾報(bào)名火熱進(jìn)行中，小分子新藥實(shí)力不負(fù)眾望
上海2023年9月27日 /美通社/ -- 2023上半年，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥數(shù)量紛紛出爐：從藥品類型來看，NMPA批準(zhǔn)的24款新藥中， 生物制劑有9款，小分子藥物14款，中藥...
維亞生物5家投資孵化公司近期發(fā)展動(dòng)態(tài)一覽
上海2023年9月26日 /美通社/ --?面對(duì)不斷變化的局勢(shì)，技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動(dòng)研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞投資...
藥明海德中國(guó)首個(gè)疫苗CDMO基地正式投產(chǎn)
蘇州2023年9月26日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的疫苗CDMO公司藥明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于蘇州的首個(gè)獨(dú)立疫苗CDMO基地正式投產(chǎn)。 此次投產(chǎn)將提升藥明海德疫苗原液和制劑產(chǎn)...
博騰生物基因與細(xì)胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)廣州站沙龍成功舉辦
蘇州2023年9月26日 /美通社/ -- 2023年9月22日，基因與細(xì)胞治療藥物研生產(chǎn)及注冊(cè)一體化服務(wù)全國(guó)巡講沙龍廣州站圓滿落幕。本次沙龍由博騰生物聯(lián)合戰(zhàn)略合作伙伴軍科正源、賽賦醫(yī)藥、三卿生物、...
走訪四城街頭，與近百位女性聊聊宮頸癌預(yù)防和HPV疫苗認(rèn)知及選擇
上海2023年9月26日 /美通社/ -- 宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一。導(dǎo)致宮頸癌的最主要病因是人乳頭瘤病毒（HPV）高危型別的持續(xù)感染。近年來，我國(guó)宮頸癌發(fā)病率仍在上升，宮頸癌防治工作面臨巨...
璧辰醫(yī)藥 ABM-1310繼孤兒藥資格認(rèn)證后又被 FDA授予快速通道資格
美國(guó)圣地亞哥和中國(guó)上海2023年9月26日 /美通社/ -- 璧辰醫(yī)藥今日宣布，繼今年7月公司自主研發(fā)的ABM-1310獲得治療包括GBM在內(nèi)的惡性膠質(zhì)瘤的 "孤兒藥 "認(rèn)定后，美國(guó)食品藥品管理局（...
歌禮宣布FASN抑制劑ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的III期臨床試驗(yàn)完成120例患者入組
--根據(jù)預(yù)設(shè)的中期分析條件，120例患者或?qū)⒂凶銐虻氖录M(jìn)行無進(jìn)展生存期（PFS）中期分析 杭州和紹興2023年9月26日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌...
君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤Ⅲ期研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間 2023年9月25日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對(duì)比達(dá)卡巴嗪一線治療不可切...
皮爾法伯實(shí)驗(yàn)室和Vernalis宣布在腫瘤學(xué)領(lǐng)域開展藥物研發(fā)合作
法國(guó)卡斯特爾和英格蘭劍橋2023年9月25日 /美通社/ -- 皮爾法伯實(shí)驗(yàn)室（Pierre Fabre Laboratories）和成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司的全資子公司Vernalis (R&...
藹睦醫(yī)療宣布Risuteganib (Luminate?)注射液治療干性（非滲出性）年齡相關(guān)性黃斑變性在中國(guó)大陸獲批開展臨床
上海2023年9月25日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療，一家致力于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)療器械產(chǎn)品，以滿足患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公...
H藥 漢斯?fàn)?食管鱗狀細(xì)胞癌獲批上市 消化道腫瘤免疫治療新選擇
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗PD-1單抗H藥——漢斯?fàn)? （通用名：斯魯利單抗注射液）聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于PD-L1陽性的...
達(dá)必妥?中重度成人結(jié)節(jié)性癢疹新適應(yīng)癥在華獲批
2型炎癥領(lǐng)域新突破 上海2023年9月22日 /美通社/ --?賽諾菲今天宣布，達(dá)必妥? （度普利尤單抗注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療適合系統(tǒng)治療的中度至重度結(jié)節(jié)性癢疹...
按下創(chuàng)新“快進(jìn)鍵”，領(lǐng)跑中國(guó)“加速度”，勃林格殷格翰參加第六屆進(jìn)博會(huì)倒計(jì)時(shí)
* 8款首展首秀創(chuàng)新藥物及適應(yīng)癥，包括5款全球同步研發(fā)的人用藥品及3款動(dòng)保領(lǐng)域全球創(chuàng)新藥將亮相本屆進(jìn)博會(huì) * 參展5年，勃林格殷格翰實(shí)現(xiàn)從“展品”到“商品”，從“展商”到“投資商”的全面升級(jí) ...
上海和黃藥業(yè)榮獲"2023前瞻雇主獎(jiǎng)"
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 近日，在HRise（人力資源內(nèi)容與產(chǎn)品綜合服務(wù)平臺(tái)）主辦的2023第四屆人力資源前瞻者峰會(huì)上，"2023中國(guó)前瞻雇主評(píng)選"獲獎(jiǎng)結(jié)果揭曉。上海和黃藥業(yè)憑借卓...
康替唑胺片和MRX-4獲得FDA的合格傳染病產(chǎn)品和快速通道資格認(rèn)定
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 近日，盟科藥業(yè)宣布美國(guó)FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolid acefosamil）用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應(yīng)癥合格...
邁威生物 9MW3011 獲得 FDA 快速通道認(rèn)定
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布美國(guó) FDA 授予鐵穩(wěn)態(tài)大分子調(diào)節(jié)藥物 9MW3011（在美研發(fā)代號(hào)：MWTX...
歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)美納里尼集團(tuán)旗下的ORSERDU?（艾拉司群Elacestrant）用于治療具有激活ESR1突變的ER+、HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者
* 在歐洲，每年有超過550,000名患者被診斷患有乳腺癌，其中70%患有雌激素受體（ER）陽性疾病1；歐洲每年有超過147,000名乳腺癌患者死于該疾病2 ? * ORSERDU是首款專門針...
優(yōu)先審評(píng)! 迪哲醫(yī)藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤適應(yīng)癥的上市加速
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)（NDA）被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...
科濟(jì)藥業(yè)CT041治療胰腺癌案例發(fā)表于《Journal of Hematology & Oncology》
上海2023年9月21日 /美通社/ --?科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司， 宣布公司自主研發(fā)的靶向Claudin18.2的...
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