生物科技
百濟(jì)神州公布2022年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績
* 2022年第四季度產(chǎn)品收入達(dá)3.39億美元，相較上一年同期增長72.3%；全年產(chǎn)品收入達(dá)13億美元，相較上一年增長97.9% * 百悅澤?2022年第四季度全球銷售額達(dá)1.761億美元，相...
君實生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項III期臨床研究達(dá)到主要研究終點
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS00...
打造東方美學(xué) 和康生技攜芙媄登首次亮相北京美博會
北京2023年2月27日 /美通社/ -- 2月22日-24日，由廣州中國國際美博會與中國國際纖體美容展聯(lián)合主辦的"第27屆北京國際美博會"在北京國家會議中心舉行。和康生物科技股份有限公司（簡稱"和...
全球首創(chuàng) 邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 TGA 批準(zhǔn)開展臨床試驗
上海2023年2月27日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的 9MW3811 注射液于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (T...
新一代ADC藥物優(yōu)赫得?在華獲批用于既往接受過抗HER2治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者
為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來治療新希望 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得?（英文商品名：Enhertu? ，通用名：注射用德曲妥珠單抗）...
百濟(jì)神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項適應(yīng)癥
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)百澤安?（替雷利珠單抗）聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
安進(jìn)普羅力獲批新增適應(yīng)癥，用于治療骨折高風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥
上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進(jìn)中國今日宣布，普羅力?（英文名：Prolia?；通用名：地舒單抗注射液，denosumab injection）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療骨...
治療升維，優(yōu)赫得在華獲批首個適應(yīng)癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進(jìn)展生存期四倍于既往晚期二線標(biāo)準(zhǔn)治療，升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布，其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）優(yōu)赫得?（ ...
Invivoscribe（上海） 獲得 中國CAP認(rèn)證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天，Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實驗室獲得了CAP認(rèn)證。 College of American Pathologists (CA...
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果，上市許可擴(kuò)大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗申請獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑，其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學(xué)平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點藥物相比，...
leniolisib兒科臨床試驗招募首位患者
多國III期研究正在對4至11歲APDS（一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷）兒童患者服用leniolisib片劑進(jìn)行評估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
博騰生物與引加生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，強(qiáng)化CDMO技術(shù)平臺建設(shè)
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱引加生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方在基因與細(xì)胞...
國產(chǎn)Vcaps(R) Plus登記號F20200000603已激活
誰才是植物膠囊領(lǐng)域的潛力股？ 上海2023年2月21日 /美通社/ -- 近三四十年，在全球范圍內(nèi)，羥丙甲纖維素（HPMC）類空心膠囊在藥品和營養(yǎng)保健品領(lǐng)域的應(yīng)用中，無疑是風(fēng)頭正勁的上佳之選。自2...
CheckMate -274研究三年隨訪：歐狄沃輔助治療根治性切除術(shù)后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的尿路上皮癌患者，臨床生存獲益顯著持久
中位隨訪三年數(shù)據(jù)顯示，歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復(fù)發(fā)生存期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期和無二次進(jìn)展生存期對比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機(jī)人群中，歐狄沃組的無病生存時間依然維持是安慰劑組的兩...
默沙東"希望之旅"主題映象展正式開幕
上海2023年2月20日 /美通社/ -- 2月17日，由默沙東中國和中國攝影報聯(lián)合推出的"希望之旅"主題映象展正式拉開帷幕。"希望之旅" 映象展旨在以簡單易懂的疾病科普與科學(xué)機(jī)制介紹，臨床研究通...
益普生公布2022年強(qiáng)勁業(yè)績和2023年財務(wù)指引
* 2022年以固定匯率[1]計算的總銷售額增長高達(dá)8.5%（財務(wù)報告顯示為14.4%），其中增長平臺[2]的-銷售額增長20.9%[1]，索馬杜林? （蘭瑞肽）的銷售額下降5.6%[1] *...
霽開業(yè)立 愛達(dá)蓉城，勃林格殷格翰霽達(dá)（成都）康復(fù)醫(yī)療中心正式開業(yè)
上海2023年2月20日 /美通社/ --?2023年2月18日，全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰攜手成都市溫江區(qū)人民政府共同打造的勃林格殷格翰霽達(dá)（成都）康復(fù)醫(yī)療中心在成都溫江醫(yī)學(xué)城正式開業(yè)，將...
百吉生物全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可
廣州2023年2月17日 /美通社/ -- 2023年2月16日，BioSyngen Pte. Ltd.（百吉生物）宣布，BRG01注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗許可...
Pharming更新審批情況
leniolisib的EMA上市許可申請變更為標(biāo)準(zhǔn)審查時間表 荷蘭萊頓2023年2月17日 /美通社/ --? Pharming Group N.V.（以下稱"Pharming"或"公司"，阿姆斯...
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