 |
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年6月10日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）宣布，涉及公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）、Bcl-2抑制劑APG-2575、EED抑制劑APG-5918等重磅品種的13項研究進展將在2025年6月12日至15日于意大利米蘭舉行的2025年歐洲血液學協(xié)會（EHA）年會上公布，其中包括1項口頭報告，及多項壁報展示和線上發(fā)表。
EHA年會作為歐洲血液學領(lǐng)域規(guī)模最大的國際會議，每年吸引來自全球100多個國家的1萬多名專業(yè)人士與會，分享全球最前沿的研究進展和突破性臨床數(shù)據(jù)。
口頭報告
Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd-Generation TKI Therapy
整合基因組和轉(zhuǎn)錄組學見解以預測接受三代TKI治療的CML患者的療效和結(jié)局
壁報展示
Frontline Chemotherapy-Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph+ Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study
奧雷巴替尼聯(lián)合維奈克拉與阿扎胞苷用于無化療一線治療新診斷的Ph+急性淋巴細胞白血?。阂豁椙罢靶匝芯康某醪浇Y(jié)果
A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement
一項評估奧雷巴替尼用于治療伴FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤的II期研究
Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph-Positive or Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia
奧雷巴替尼聯(lián)合貝林妥歐單抗一線治療費城染色體（Ph）陽性或Ph樣急性淋巴細胞白血病的療效和安全性
Combination of Olverembatinib and VP Regimen as First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Single-Arm, Multicentre, Phase 2 Trial
奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案一線治療成人費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。阂豁梿伪?、多中心II期研究
Efficacy and Safety of The Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination with Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients With Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Study
奧雷巴替尼聯(lián)合奧加伊妥珠單抗治療復發(fā)或造血干細胞移植前持續(xù)MRD陽性成人Ph+ ALL的療效與安全性：一項Ⅱ期研究
Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Exhibits Potent Antitumor Activity and Synergizes with Histone Deacetylase Inhibitor Tucidinostat in Preclinical
T-Cell Lymphoma (TCL) Models
胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918在T細胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中展現(xiàn)強效抗腫瘤活性，并與組蛋白去乙?；敢种苿┪鬟_本胺協(xié)同增效
在線發(fā)布
Alternating Low-Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph+ ALL: A Single-Center Retrospective Analysis
低劑量奧加伊妥珠單抗和貝林妥歐單抗交替維持治療費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血?。ˋLL）：一項單中心回顧性分析
Efficacy and Safety of Blinatumomab in Newly-Diagnosed Patients with Ph-Positive/Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
貝林妥歐單抗治療新確診的 Ph 陽性/陰性 B 細胞急性淋巴細胞白血病患者的療效和安全性
Efficacy and Safety of the Third-Generation TKI Olverembatinib in Relapsed and Persistent MRD Positive Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients
第三代TKI奧雷巴替尼治療復發(fā)和持續(xù)MRD陽性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患者的療效與安全性
Clinical Features and Genetic Abnormalities Predict Outcomes in Patients with Chronic Myeloid Leukemia in the Accelerated-Phase Receiving Olverembatinib Therapy: A Retrospective Multicenter Study
臨床特征和基因異常用于預測接受奧雷巴替尼治療的加速期慢性髓細胞白血病患者的治療結(jié)局：一項回顧性多中心研究
A Real-World Study of Olverembatinib in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia from China: A Single-Center Retrospective Study
一項評估奧雷巴替尼用于治療中國慢性髓細胞白血病患者的真實世界研究：一項單中心回顧性研究
Synergistic Effects of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Bcl-2 Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) and Bcl-2/Bcl-xL Inhibitor Pelcitoclax (APG-1252) in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (T-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合Bcl-2抑制劑lisaftoclax（APG-2575）和Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax（APG-1252）在T細胞急性淋巴細胞白血?。═-ALL）中的協(xié)同作用
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。
亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。
公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球注冊III期臨床研究（POLARIS-2），用于治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯(lián)合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球注冊III期研究正在開展中。
公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展APG-2575（Lisaftoclax）四項注冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球注冊III期臨床研究（GLORA）；治療初治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究；一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的全球注冊III期臨床研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的注冊III期研究。
截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及梅奧醫(yī)學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學等學術(shù)機構(gòu)達成全球合作關(guān)系。
亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、經(jīng)營成果或財務狀況所發(fā)表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設(shè)或預測。
這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的"風險因素"和"關(guān)于前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明"章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、"風險因素"章節(jié)，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業(yè)績、運營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預測。
因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當前對未來發(fā)展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。
