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復(fù)宏漢霖HLX22獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定

2025-03-20 15:56

復(fù)宏漢霖宣布,公司創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的孤兒藥資格認(rèn)定,用于胃癌的治療。獲得FDA 孤兒藥資格認(rèn)定的藥物將享有包括臨床試驗費(fèi)用的稅收抵免、免除新藥申請費(fèi)、獲批后七年的市場獨占權(quán)等一系列政策支持。(美通社)

消息來源:醫(yī)藥健聞