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歐洲藥品管理局支持侖卡奈單抗上市申請

2024-11-15 12:15

衛(wèi)材和渤健宣布,歐洲藥品管理局人用藥品委員會已給出肯定意見,建議批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市,用于治療經(jīng)臨床診斷為阿爾茨海默病輕度認(rèn)知障礙和輕度AD的非載脂蛋白E ε4或經(jīng)證實(shí)的淀粉樣蛋白病變雜合子成年患者。衛(wèi)材此前曾對否定意見申請復(fù)審。根據(jù)監(jiān)管程序,歐盟委員會預(yù)計(jì)將在收到積極意見后的67天內(nèi),對侖卡奈單抗的上市許可申請做出最終決定。侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合Aβ聚集體,從而中和并清除大腦中的Aβ斑塊。(美通社)

消息來源:醫(yī)藥健聞