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舒沃哲獲中美四重突破性療法認(rèn)定

2024-10-14 12:24

舒沃哲成為首個(gè)在中、美兩國(guó)獲得四重“突破性療法認(rèn)定”的藥物,用于治療EGFR exon20ins非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。迪哲醫(yī)藥宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予其自主研發(fā)的舒沃哲突破性療法認(rèn)定,用于未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。今年4月,舒沃哲已獲美國(guó)FDA授予BTD,此次再獲CDE認(rèn)定。(美通社)

消息來(lái)源:醫(yī)藥健聞