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和鉑醫(yī)藥積極推進巴托利單抗審評

2024-06-27 10:12

和鉑醫(yī)藥宣布已向國家藥品監(jiān)督管理局重新遞交巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重癥肌無力(gMG)的生物制品許可申請。該公司已完成III期臨床試驗擴展研究,收集了更多長期安全性數(shù)據(jù),并自愿納入這些數(shù)據(jù)重新遞交申請。巴托利單抗之前獲得"突破性治療認(rèn)證",并顯示出良好的臨床效果和安全性。(美通社)

消息來源:醫(yī)藥健聞