Concept Medical Inc.(CMI)旗下Magic Touch西羅莫司涂層球囊于2023年2月9日獲美國(guó)FDA研究器械豁免批準(zhǔn)。Magic Touch PTA西羅莫司涂層球囊導(dǎo)管適用于治療膝下(BTK)外周動(dòng)脈疾病中的動(dòng)脈粥樣硬化病變。 此前，CMI旗下Magic Touch?西羅莫司涂層球囊在2022年9月首次獲得IDE批準(zhǔn)，用于冠狀動(dòng)脈ISR適應(yīng)癥。(醫(yī)藥健聞)
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