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基石藥業(yè)擇捷美臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

2023-01-03 10:18

基石藥業(yè)宣布,擇捷美(舒格利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的臨床研究(GEMSTONE-304)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示:與安慰劑聯(lián)合化療相比,擇捷美聯(lián)合化療明顯改善盲態(tài)獨(dú)立中心審閱委員會(huì)(BICR)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。安全性與既往報(bào)道的擇捷美相關(guān)臨床研究結(jié)果一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。(醫(yī)藥健聞)

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