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邁威生物新藥有望獲得孤兒藥資格

2022-11-21 14:06

邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準,可針對真性紅細胞增多癥患者開展臨床試驗。9MW3011 是邁威生物位于美國的San Diego創(chuàng)新研發(fā)中心自主研發(fā)的創(chuàng)新靶點單克隆抗體,為治療用生物制品 1 類。(醫(yī)藥健聞)

消息來源:醫(yī)藥健聞