專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司科濟藥業(yè)，宣布公司位于美國北卡羅來納州的三角研究園（RTP）區(qū)域符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（CGMP）的生產(chǎn)工廠已經(jīng)開始了自體CAR-T細胞產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)，并成功放行了首批用于臨床試驗的GMP批次。RTP GMP生產(chǎn)工廠，總建筑面積約為3300平方米，將為科濟藥業(yè)提供每年為700名患者生產(chǎn)自體CAR-T細胞產(chǎn)品的額外產(chǎn)能，用于支援在北美和歐洲的臨床研究和早期商業(yè)化。(醫(yī)藥健聞)
