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嘉晨西海廣譜mRNA新冠疫苗獲美國(guó)食藥監(jiān)局新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn) | 美通社

2022-11-23 17:29

2022年11月19日,嘉晨西海生物技術(shù)有限公司宣布,其自主研發(fā)的廣譜保護(hù)型mRNA新冠疫苗JCXH-221獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)批準(zhǔn),將在美國(guó)開展I/II期多中心臨床試驗(yàn)。JCXH-221是一款基于嘉晨西海獨(dú)有多聚抗原結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的具有廣泛保護(hù)性的mRNA新冠疫苗,可用于預(yù)防多種新冠病毒引起的感染和疾病。這項(xiàng)多中心I/II期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估JCXH-221疫苗在健康受試者中的安全性、免疫原性以及免疫反應(yīng)持久性。(美通社,2022年11月23日杭州)