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安進(jìn)歐泰樂(lè)(阿普米司特片)在華獲批 | 美通社

2021-08-18 11:20

健新原力在杭州設(shè)立分析和工藝開(kāi)發(fā)中心 | 美通社

安進(jìn)公司宣布,其創(chuàng)新口服靶向藥物歐泰樂(lè)(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,Apremilast Tablets)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。阿普米司特是中國(guó)首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,口服每日兩次、每次一片,無(wú)需用藥前篩查及常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。

目前,我國(guó)約有650萬(wàn)銀屑病患者,中重度患者約占57.3%。隨著銀屑病治療選擇的豐富,我們已經(jīng)告別“外不治癬”的時(shí)代,但患者治療依從性仍不理想?!睹绹?guó)皮膚病學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)對(duì)銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的跨國(guó)研究顯示:57%使用傳統(tǒng)口服治療的患者和45%使用生物制劑的患者因?yàn)樗幬锇踩浴⒛褪苄曰蛴行詥?wèn)題而停止治療。

在全球,阿普米司特片已在50多個(gè)國(guó)家和市場(chǎng)獲批,其在美國(guó)獲批的適應(yīng)癥包括用于治療成人活動(dòng)性銀屑病性關(guān)節(jié)炎、用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者、以及用于治療與白塞氏病相關(guān)的成人口腔潰瘍患者。(美通社,2021年8月17日上海)