近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展，推進三迭紀開啟全球智能制藥新時代的愿景。

三迭紀成立于2015年，是中國唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺，形成了從藥物劑型設(shè)計、數(shù)字化開發(fā)，到智能化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。目前，作為首家入選美國FDA新興技術(shù)項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標準。

三迭紀的核心技術(shù)為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印技術(shù)，這種為藥物生產(chǎn)量身定制的3D打印技術(shù)具有極強的普適性，徹底顛覆了傳統(tǒng)的藥物產(chǎn)品開發(fā)和制藥方式。基于這一世界領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)，三迭紀開創(chuàng)了“劑型源于設(shè)計（Formulation by Design, 3DFbD）”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法，將傳統(tǒng)長周期的試錯型制劑開發(fā)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍O(shè)計、可調(diào)控的數(shù)字化開發(fā)方式，從而大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀的產(chǎn)線已實現(xiàn)全流程數(shù)字化生產(chǎn)和實時質(zhì)量監(jiān)控，所生產(chǎn)的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產(chǎn)管理和法規(guī)監(jiān)管提供了更為先進的手段。

三迭紀建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術(shù)平臺，通過對藥物釋放的程序化精準控制，精確調(diào)控藥物代謝動力學曲線，開發(fā)更具臨床價值的505(b)(2)產(chǎn)品。首個產(chǎn)品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準，用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產(chǎn)品。這款產(chǎn)品已于今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進行申報。公司第二個產(chǎn)品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復，將于今年底遞交IND。在接下來的一年時間，公司有3個產(chǎn)品計劃遞交FDA的PIND會議申請。

三迭紀除了開發(fā)自研產(chǎn)品以外，還在積極探索新技術(shù)的各種應用場景。公司與多個跨國藥企合作，用MED 3D打印技術(shù)解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發(fā)可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產(chǎn)品。在中國，公司與上藥集團上?；萦?、曙方醫(yī)藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產(chǎn)品。（美通社,2021年6月23日南京）