湖北益泰藥業(yè)股份有限公司積極響應國家抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情的號召,于近日成功完成了瑞德西韋原料藥相關中間體的合成工藝技術的中試試驗。
瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā),用于防治埃博拉病毒感染,已經(jīng)在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,目前瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗并未結(jié)束,因此該藥物對于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。
此次新型冠狀病毒(2019-nCoV)引發(fā)的疫情發(fā)作急、傳染性強、致死率較高,確診病人多,潛伏期長,且沒有臨床有效治療藥物,已經(jīng)對經(jīng)濟和群眾生活造成巨大影響,尋找針對性的抗病毒治療藥物迫在眉睫。
從目前國內(nèi)媒體報道的趨勢看對于新型冠狀病毒可能有效果,且用藥量低于利巴韋林,副作用也較小,替代且長期用的可能性比較大。
益泰藥業(yè)從2018年底進行瑞德西韋原料藥中間體的小試立項至今,完成該原料藥小試工藝的開發(fā),并已中試完成公斤級母核工藝的放大。當時投入此項目并沒有將其作為主要品種進行對待,而是作為我公司另一抗病毒產(chǎn)品利巴韋林的下游產(chǎn)品進行研究開發(fā),因為兩者母核結(jié)構(gòu)一致,符合公司制定的抗病毒原料藥產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略。
近日,公司完成了對瑞德西韋原料藥中間體的中試試驗,可提供公斤級樣品。公司將持續(xù)關注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,并根據(jù)國家和社會需要,及時開展后續(xù)工作。
(美通社,2020年2月17日湖北天門)