強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布,旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)在中國正式上市,用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
此前,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)因安森珂明顯的臨床優(yōu)勢授予其“優(yōu)先審評”資格,并將安森珂納入第二批臨床急需境外新藥名單,成為中國首個獲批用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。(美通社,2019年11月27日北京)