安斯泰來制藥集團宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局于11月18日已批準了安可坦（英文商品名XTANDI，通用名：恩扎盧胺enzalutamide）的新藥上市申請，該藥物用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。
這項獲批基于恩扎盧胺在無癥狀或有輕度癥狀的進展性轉移性前列腺癌患者（他們雖然接受了ADT治療，但仍出現(xiàn)疾病進展）中進行的亞洲多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期療效和安全性研究，及一項在健康的中國志愿者中進行的單劑量藥代動力學研究結果（方案9785-CL-0013）。（美通社,2019年11月26日東京）
