6月14日，致力于“采用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶”，純粹的生物大分子CDMO公司 -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司與以“創(chuàng)新科技滿足臨床需求”為宗旨，致力于生物制品研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè) -- 浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司，在蘇州就一種新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物（ADC）ARX788的單克隆抗體（mAb）部分的后期臨床產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成了全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。

根據(jù)該協(xié)議，蘇橋生物將為新碼生物的創(chuàng)新ADC藥物ARX788提供單克隆抗體部分Ⅲ期臨床樣品生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證以及產(chǎn)品上市后大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。憑借蘇橋生物擁有的國(guó)際水平的項(xiàng)目管理、全面的工藝開(kāi)發(fā)能力與完善的質(zhì)量控制體系，以及基于全球主流的生物制藥設(shè)備、先進(jìn)的一次性生產(chǎn)技術(shù)與縝密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，雙方的全面深度的戰(zhàn)略合作將助力新碼生物ARX788的臨床研究、在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）的上市申請(qǐng)，以及產(chǎn)品上市后的商業(yè)化生產(chǎn)，讓更多患者盡快使用上高質(zhì)量的創(chuàng)新生物藥。

（美通社,2019年6月14日蘇州）