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侖勝醫(yī)藥肝內(nèi)膽管癌治療藥Derazantinib臨床試驗申請獲批|美通社

2019-04-29 12:15

生物制藥公司侖勝醫(yī)藥宣布,Derazantinib臨床試驗申請(CTA)已被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心正式接受,準許開展治療FGFR2基因融合陽性且至少一線系統(tǒng)治療失敗的不可手術(shù)切除或晚期肝內(nèi)膽管癌(iCCA)受試者的注冊臨床試驗。

Derazantinib是一種口服泛FGFR,成纖維細胞生長因子受體抑制劑,是iCCA和其它因FGFR突變引起癌變的腫瘤潛在治療方法。在針對含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床I/II期研究中,Derazantinib的客觀緩解率為21%,比標準化療高近3倍。中國是世界上iCCA發(fā)病率最高的國家之一。(美通社,2019年4月29日北京和上海)

消息來源:Sinovant Sciences