基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，由其合作伙伴 Blueprint Medicines 開發(fā)的 avapritinib 近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，在中國開展用于治療中國不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤患者的 I/II 期研究。這是一項中國單獨橋接注冊性研究，包括I期劑量遞增和II期劑量擴展試驗，目的是評估 avapritinib 在中國患者中的安全性、藥代動力學和療效。

GIST是常見于胃壁或小腸中的肉瘤，在所有胃腸道惡性疾病中占比約為0.1%～3.0%，高發(fā)于50-80歲，是一種罕見病。目前 avapritinib 已被證明對 KIT 和 PDGFRA（主要是PDGFRA D842V 突變）驅動的 GIST 有廣泛抑制作用，Avapritinib 耐受性良好，大多數不良反應為1-2級。

2018年6月，基石藥業(yè)通過與 Blueprint Medicines 達成合作，獲得了包括 avapritinib 在內的三種藥物在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化授權，Blueprint Medicines 保留在其他地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化avapritinib的權利。(美通社，2019年4月15日上海）